Regulatório

Leitura e Interpretação da RDC 16/2013

Curso de leitura e interpretação da RDC 16/2013

  • Carga Horária: : 16 horas
  • Certificado: : Sim, válido em todo Brasil
  • Modalidade: : EAD
  • 100% Monitorado: : Sim
  • Título Instrutor: : Especialista e Mestre
Leitura e Interpretação da RDC 16/2013

O curso

Carga horária: 16 horas.

Curso totalmente online com a leitura e interpretação da RDC 16/2013, passando por todos os capítulos da norma. Estes curso não contempla a formação de auditor interno (veja outras opções). Realizado por um profissional totalmente qualificado, com mais de 3000 alunos.

Diferencial

  1. Curso totalmente online
  2. Tira-dúvidas por e-mail
  3. Faça seu treinamento durante 10 dias
  4. Assista aos vídeos até duas vezes
  5. Certificado com 100% de rastreabilidade
  6. Monitoramento ao longo do treinamento
  7. Carga horária de 16 horas

Público

• Profissionais interessados na Gestão da Qualidade de empresas fabricantes, distribuidores e armazenadores de produtos médicos.
• Responsáveis técnicos.
• Responsáveis legais.
• Representante da Direção ou da Gerência (RD).
• Coordenadores da qualidade.
• Compradores.
• Estoquistas.
• Profissionais envolvidos na implementação e manutenção de Boas Práticas de Sistemas de Gestão da Qualidade.

Conteúdo Programático

INTRODUÇÃO A QUALIDADE
INSTRUÇÃO NORMATIVA NÚMERO 8 DE 2013
CAPÍTULO 1 DISPOSIÇÕES GERAIS
CAPÍTULO 2 REQUISITOS GERAIS DO SISTEMA DA QUALIDADE
CAPÍTULO 3 DOCUMENTOS E REGISTROS DA QUALIDADE
CAPÍTULO 4 CONTROLE DE PROJETO E REGISTRO MESTRE DE PRODUTO (RMP)
CAPÍTULO 5 CONTROLES DE PROCESSO E PRODUÇÃO
CAPÍTULO 6 MANUSEIO, ARMAZENAMENTO, DISTRIBUIÇÃO E RASTREABILIDADE
CAPÍTULO 7 AÇÕES CORRETIVAS E PREVENTIVAS
CAPÍTULO 8 INSTALAÇÃO E ASSISTÊNCIA TÉCNICA
CAPÍTULO 9 TÉCNICAS DE ESTATÍSTICA

Professor deste curso

Rodrigo Sousa


  • Instrutor da Moderna – Centro de Formação Profissional e do Instituto do Conhecimento e do Saber Fazer Ltda.
  • Mestrado em Engenharia da Produção (Universidade Federal de São Carlos).
  • Especialista em Engenharia da Qualidade - Anhanguera Educacional.
  • Graduado em Informática - UNICAMP.
  • Graduado em Ciências Econômicas – PUC Campinas.
    Diretor e instrutor da Qualidade na Prática Sistema de Gestão.
  • Instrutor da TUV.
  • Upgrade para Auditor líder ISO 9001:2015 (BSI).
  • Auditor líder ISO 9001:2008 (BSI).
  • Auditor interno para a ISO/IEC 17025:2005.
  • Auditor interno ISO 9001:2000 e upgrade para ISO 9001:2008.
  • Auditor interno na RDC 59/2000.
  • Consultor e auditor em diversas empresas nas áreas de produtos para a saúde (fabricantes, importadores e distribuidores).
  • Editor do Blog Qualidade na Prática.
  • Instrutor de diversos na área da Qualidade/Regulatórios.
  • Já capacitou mais de 3000 alunos em cursos voltados para implementação de Sistemas de Gestão da Qualidade baseados na ISO 9001:2008/ISO 9001:2015, RDC 59/2000 - RDC 16/2013 e outros temas relacionados (Gestão da Qualidade e Gestão Regulatória).


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