Qualidade e Regulatórios

Gerenciamento de Riscos com base na ABNT NBR ISO 14971:2020 + Material de Apoio

Curso de Gerenciamento de Riscos com base na ABNT NBR ISO 14971:2020 + Material de Apoio

  • Carga Horária: : 16 horas
  • Certificado: : Sim, válido em todo Brasil
  • Modalidade: : EAD com Material de Apoio para Download
  • 100% Monitorado: : Sim
  • Título Instrutor: : Especialista e Mestre
Gerenciamento de Riscos com base na ABNT NBR ISO 14971:2020 + Material de Apoio

O Curso

Carga horária: 16 horas.

Curso totalmente online com a leitura e interpretação da ISO 14971:2016, passando por todos os capítulos da norma. Diferencial: todos os modelos apresentados são disponibilizados em Word ou Excel, inclusive um procedimento completo e um plano de GR. Realizado por um profissional totalmente qualificado, com mais de 3000 alunos.

Diferencial

  1. Todos os modelos apresentados são disponibilizados em formato editável (Word ou Excel, conforme o caso)
  2. Curso totalmente online
  3. Tira-dúvidas por e-mail ou WhasApp
  4. Faça seu treinamento durante 20 dias 
  5. Assista aos vídeos até duas vezes
  6. Certificado com 100% de rastreabilidade
  7. Monitoramento ao longo do treinamento
  8. Carga horária de 40 horas

Público

• Profissionais interessados em Gerenciamento de Riscos de Produtos para Saúde de fabricantes e importadores de produtos médicos.
• Profissionais interessados na Gestão da Qualidade de empresas fabricantes, distribuidores e armazenadores de produtos médicos.
• Responsáveis técnicos.
• Responsáveis legais.
• Representante da Direção ou da Gerência (RD).
• Coordenadores da qualidade.
• Compradores.
• Estoquistas.
• Profissionais envolvidos na implementação e manutenção de Boas Práticas de Sistemas de Gestão da Qualidade.

 

Conteúdo Programático

• Objetivo da norma
• Definições relacionadas
• Visão geral dos requisitos
• Exemplo de procedimento de gerenciamento de riscos
• Exemplo de plano de gerenciamento de riscos
• Principais alterações
• O fluxo proposto para o gerenciamento dos riscos
• Análise de risco
• Avaliação de risco
• Exemplo de questionário para levantamento das carcterísticas do produto
• Exemplo de lista de perigos
• Exemplo de planilha de gerenciamento de riscos
• Controle de risco
• Exemplo de planilha de gerenciamento de riscos
• Avaliação de risco do risco residual
• Relatório de gerenciamento de riscos / análise crítica
• Exemplo de relatório de gerenciamento de riscos
• Informação de produção e pós-produção
• Exemplo de relatório de produção e pós-produção

OS PROFESSORES

Professor deste curso

Rodrigo Sousa

  • Instrutor da Moderna – Centro de Formação Profissional e do Instituto do Conhecimento e do Saber Fazer Ltda.
  • Mestrado em Engenharia da Produção (Universidade Federal de São Carlos).
  • Especialista em Engenharia da Qualidade - Anhanguera Educacional.
  • Graduado em Informática - UNICAMP.
  • Graduado em Ciências Econômicas – PUC Campinas.
    Diretor e instrutor da Qualidade na Prática Sistema de Gestão.
  • Instrutor da TUV.
  • Upgrade para Auditor líder ISO 9001:2015 (BSI).
  • Auditor líder ISO 9001:2008 (BSI).
  • Auditor interno para a ISO/IEC 17025:2005.
  • Auditor interno ISO 9001:2000 e upgrade para ISO 9001:2008.
  • Auditor interno na RDC 59/2000.
  • Consultor e auditor em diversas empresas nas áreas de produtos para a saúde (fabricantes, importadores e distribuidores).
  • Editor do Blog Qualidade na Prática.
  • Instrutor de diversos na área da Qualidade/Regulatórios.
  • Já capacitou mais de 3000 alunos em cursos voltados para implementação de Sistemas de Gestão da Qualidade baseados na ISO 9001:2008/ISO 9001:2015, RDC 59/2000 - RDC 16/2013 e outros temas relacionados (Gestão da Qualidade e Gestão Regulatória).


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