Qualidade e Regulatórios

Formação Integrada de Auditores na RDC 665/2022 e na ISO 13485:2016

Curso de leitura e interpretação da RDC 665/2022 e da ISO 13485:2016 contemplando a Formação de Auditor Interno

  • Carga Horária: : 32 horas
  • Certificado: : Sim, válido em todo Brasil
  • Modalidade: : EAD
  • 100% Monitorado: : Sim
  • Título Instrutor: : Especialista e Mestre
Formação Integrada de Auditores na RDC 665/2022 e na ISO 13485:2016

O Curso

Carga horária: 32horas.

Curso totalmente online com a leitura e interpretação da RDC 665/2022 e da ISO 13485:2016 (começamos com a RDC 665/2022), passando por todos os capítulos da norma. Contempla a formação de auditor interno. Realizado por um profissional totalmente qualificado, com mais de 5000 alunos.

Diferencial

  1. Curso totalmente online
  2. Tira-dúvidas por e-mail
  3. Faça seu treinamento durante 20 dias 
  4. Assista aos vídeos até duas vezes
  5. Certificado com 100% de rastreabilidade
  6. Monitoramento ao longo do treinamento
  7. Carga horária de 40 horas

Público

• Profissionais interessados na Gestão da Qualidade de empresas fabricantes, distribuidores e armazenadores de produtos médicos.
• Responsáveis técnicos.
• Responsáveis legais.
• Representante da Direção ou da Gerência (RD).
• Coordenadores da qualidade.
• Compradores.
• Estoquistas.
• Profissionais envolvidos na implementação e manutenção de Boas Práticas de Sistemas de Gestão da Qualidade.

Conteúdo Programático

INTRODUÇÃO A QUALIDADE
CAPÍTULO I DISPOSIÇÕES GERAIS
CAPÍTULO II REQUISITOS GERAIS DO SISTEMA DA QUALIDADE
CAPÍTULO III DOCUMENTOS E REGISTROS DA QUALIDADE
CAPÍTULO IV CONTROLE DE PROJETO E REGISTRO MESTRE DE PRODUTO (RMP)
CAPÍTULO V CONTROLES DE PROCESSO E PRODUÇÃO
CAPÍTULO VI MANUSEIO, ARMAZENAMENTO, DISTRIBUIÇÃO E RASTREABILIDADE
CAPÍTULO VII AÇÕES CORRETIVAS E PREVENTIVAS
CAPÍTULO VII INSTALAÇÃO E ASSISTÊNCIA TÉCNICA
CAPÍTULO IX TÉCNICAS DE ESTATÍSTICA
CAPÍTULO X DISPOSIÇÕES FINAIS
APÓS A LEITURA E INTERPRETAÇÃO DA RDC 665/2022 REALIZAR A LEITURA E INTERPRETAÇÃO DA ISO 13486:2016 (TODAS AS SEÇÕES)

 
FORMAÇÃO DE AUDITOR
PLANEJAMENTO DA AUDITORIA
PREPARAÇÃO DA AUDITORIA
EXECUÇÃO DA AUDITORIA
RESULTADO DA AUDITORIA
ACOMPANHAMENTO DA AUDITORIA

OS PROFESSORES

Professor deste curso

Rodrigo Sousa

  • Instrutor da Moderna – Centro de Formação Profissional e do Instituto do Conhecimento e do Saber Fazer Ltda.
  • Mestrado em Engenharia da Produção (Universidade Federal de São Carlos).
  • Especialista em Engenharia da Qualidade - Anhanguera Educacional.
  • Graduado em Informática - UNICAMP.
  • Graduado em Ciências Econômicas – PUC Campinas.
    Diretor e instrutor da Qualidade na Prática Sistema de Gestão.
  • Instrutor da TUV.
  • Upgrade para Auditor líder ISO 9001:2015 (BSI).
  • Auditor líder ISO 9001:2008 (BSI).
  • Auditor interno para a ISO/IEC 17025:2005.
  • Auditor interno ISO 9001:2000 e upgrade para ISO 9001:2008.
  • Auditor interno na RDC 59/2000.
  • Consultor e auditor em diversas empresas nas áreas de produtos para a saúde (fabricantes, importadores e distribuidores).
  • Editor do Blog Qualidade na Prática.
  • Instrutor de diversos na área da Qualidade/Regulatórios.
  • Já capacitou mais de 3000 alunos em cursos voltados para implementação de Sistemas de Gestão da Qualidade baseados na ISO 9001:2008/ISO 9001:2015, RDC 59/2000 - RDC 16/2013 e outros temas relacionados (Gestão da Qualidade e Gestão Regulatória).


  • PagHiper Boleto/PixÀ Vista por R$749,00
  • MercadoPago CreditoÀ Vista por R$817,40
  • 2x de R$420,28 (R$840,56)
    3x de R$284,06 (R$852,18)
    4x de R$216,50 (R$866,00)
    5x de R$176,05 (R$880,27)
    6x de R$148,34 (R$890,06)
    7x de R$129,31 (R$905,14)
    8x de R$114,44 (R$915,49)
    9x de R$103,49 (R$931,45)
    10x de R$94,24 (R$942,41)
    11x de R$87,21 (R$959,34)
    12x de R$80,91 (R$970,97)