Qualidade e Regulatórios

Capacitação do Responsável Técnico em Dispositivos Médicos (Incluindo Interpretação da RDC 665/2022)

Curso de Capacitação do Responsável Técnico, incluindo a leitura e interpretação da RDC 665/2022.

  • Carga Horária: : 24 horas
  • Certificado: : Sim, válido em todo Brasil
  • Modalidade: : EAD
  • 100% Monitorado: : Sim
  • Título Instrutor: : Especialista e Mestre
Capacitação do Responsável Técnico em Dispositivos Médicos (Incluindo Interpretação da RDC 665/2022)

O Curso

Carga horária: 24 horas.

Curso totalmente online de Capacitação do Responsável Técnico em Dispositivos Médicos (Incluindo Interpretação da RDC 665/2022)

Diferencial

  1. Curso totalmente online
  2. Tira-dúvidas por e-mail
  3. Faça seu treinamento durante 30 dias 
  4. Assista aos vídeos até duas vezes
  5. Certificado com 100% de rastreabilidade
  6. Monitoramento ao longo do treinamento
  7. Carga horária de 24 horas

Público

• Profissionais interessados na Gestão da Qualidade de empresas fabricantes, distribuidores e armazenadores de produtos médicos.
• Responsáveis técnicos.

Conteúdo Programático

Introdução: quem é o Responsável Técnico? 

Quem pode ser Responsável Técnico?

Desafios e competência para o RT

Documentação sanitária

Introdução a Qualidade

Capítulo I Disposições Gerais da RDC 665/2022

Capítulo Ii Requisitos Gerais Do Sistema da Qualidade da RDC 665/2022

Capítulo Iii Documentos e Registros da Qualidade da RDC 665/2022

Capítulo Iv Controle de Projeto E Registro Mestre de Produto (Rmp) da RDC 665/2022

Capítulo V Controles de Processo E Produção da RDC 665/2022

Capítulo Vi Manuseio, Armazenamento, Distribuição e Rastreabilidade da RDC 665/2022

Capítulo Vii Ações Corretivas e Preventivas da RDC 665/2022

Capítulo Vii Instalação e Assistência Técnica da RDC 665/2022

Capítulo Ix Técnicas de Estatística da RDC 665/2022

Capítulo X Disposições Finais da RDC 665/2022

Gestão documental

Auditoria e Não Conformidades

Indicadores e reuniões

Finalização

Professor deste curso

Rodrigo Sousa

  • Farmacêutico
  • Instrutor da Moderna – Centro de Formação Profissional e do Instituto do Conhecimento e do Saber Fazer Ltda.
  • Mestrado em Engenharia da Produção (Universidade Federal de São Carlos).
  • Especialista em Engenharia da Qualidade - Anhanguera Educacional.
  • Graduado em Informática - UNICAMP.
  • Graduado em Ciências Econômicas – PUC Campinas.
    Diretor e instrutor da Qualidade na Prática Sistema de Gestão.
  • Instrutor da TUV.
  • Upgrade para Auditor líder ISO 9001:2015 (BSI).
  • Auditor líder ISO 9001:2008 (BSI).
  • Auditor interno para a ISO/IEC 17025:2005.
  • Auditor interno ISO 9001:2000 e upgrade para ISO 9001:2008.
  • Auditor interno na RDC 59/2000.
  • Consultor e auditor em diversas empresas nas áreas de produtos para a saúde (fabricantes, importadores e distribuidores).
  • Editor do Blog Qualidade na Prática.
  • Instrutor de diversos na área da Qualidade/Regulatórios.
  • Já capacitou mais de 3000 alunos em cursos voltados para implementação de Sistemas de Gestão da Qualidade baseados na ISO 9001:2008/ISO 9001:2015, RDC 59/2000 - RDC 16/2013 e outros temas relacionados (Gestão da Qualidade e Gestão Regulatória).


  • Mercado PagoÀ Vista por R$647,00
  • PagHiper Boleto/PixÀ Vista por R$647,00
  • MercadoPago CreditoÀ Vista por R$653,54
  • 2x de R$350,26 (R$700,52)
    3x de R$237,60 (R$712,79)
    4x de R$181,46 (R$725,82)
    5x de R$147,57 (R$737,83)
    6x de R$124,88 (R$749,28)
    7x de R$108,38 (R$758,68)
    8x de R$96,54 (R$772,35)
    9x de R$87,34 (R$786,05)
    10x de R$79,53 (R$795,33)
    11x de R$73,63 (R$809,96)
    12x de R$68,78 (R$825,36)