Dois cursos - Entenda a duas normas e faça sua formação de auditor.
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Carga horária: 40 horas.
Curso totalmente online com a leitura e interpretação da RDC 665/2022 e RDC 430/2020 com formação de auditor interno em BPF de correlatos e BPAD de medicamentos, passando por todos os capítulos da norma. Realizado por um profissional totalmente qualificado, com mais de 6000 alunos.
Parte 01:
INTRODUÇÃO A QUALIDADE CAPÍTULO I DISPOSIÇÕES GERAIS CAPÍTULO II REQUISITOS GERAIS DO SISTEMA DA QUALIDADE CAPÍTULO III DOCUMENTOS E REGISTROS DA QUALIDADE CAPÍTULO IV CONTROLE DE PROJETO E REGISTRO MESTRE DE PRODUTO (RMP) CAPÍTULO V CONTROLES DE PROCESSO E PRODUÇÃO CAPÍTULO VI MANUSEIO, ARMAZENAMENTO, DISTRIBUIÇÃO E RASTREABILIDADE CAPÍTULO VII AÇÕES CORRETIVAS E PREVENTIVAS CAPÍTULO VII INSTALAÇÃO E ASSISTÊNCIA TÉCNICA CAPÍTULO IX TÉCNICAS DE ESTATÍSTICA CAPÍTULO X DISPOSIÇÕES FINAIS Parte 02: Parte 01 - Introdução e Definições Parte 02 - Gestão da Qualidade e SGQ Específico Exemplo de política da qualidade Parte 03 - Disposições Gerais Parte 04 - Gestão Documental e Pessoal Cópia de procedimento de controle de documentos Cópia de procedimento de controle de registros Exemplo de lista mestra Exemplo de descrição de cargos Parte 05 - Qualificação e Validação Guia de validação de software Parte 06 - Compras e Fornecedores Cópia de procedimento de avaliação de fornecedores Parte 07 – Instalações Parte 08 – Processo na RDC 430/2020 Parte 09 - Medicamentos Termolábeis Parte 10 - NC e CAPA Modelo de formulário de CAPA Parte 11 – Reclamação Parte 12 - Auditoria Parte 03: Formação de Auditor com base na ISO 19011:2018 Planejamento de Auditoria Preparação de Auditoria Execução de Auditoria Resultado da Auditoria Acompanhamento da Auditoria
