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Combo - RDC 430/2020 e RDC 665/2022 com Formação de Auditor Interno - Dois cursos

Dois cursos - Entenda a duas normas e faça sua formação de auditor.

  • Carga Horária: : 40 horas
  • Certificado: : Sim, válido em todo Brasil
  • Modalidade: : EAD
  • 100% Monitorado: : Sim
  • Título Instrutor: : Especialista e Mestre
Combo - RDC 430/2020 e RDC 665/2022 com Formação de Auditor Interno - Dois cursos

O curso

Carga horária: 40 horas.

Curso totalmente online com a leitura e interpretação da RDC 665/2022 e RDC 430/2020 com formação de auditor interno em BPF de correlatos e BPAD de medicamentos, passando por todos os capítulos da norma. Realizado por um profissional totalmente qualificado, com mais de 6000 alunos.

Diferencial

  1. Curso totalmente online
  2. Tira-dúvidas por e-mail
  3. Faça seu treinamento durante 10 dias
  4. Assista aos vídeos até duas vezes
  5. Certificado com 100% de rastreabilidade
  6. Monitoramento ao longo do treinamento
  7. Carga horária de 40 horas

Público

• Profissionais interessados na Gestão da Qualidade de empresas fabricantes, distribuidores e armazenadores de produtos médicos.
• Responsáveis técnicos.
• Responsáveis legais.
• Representante da Direção ou da Gerência (RD).
• Coordenadores da qualidade.
• Compradores.
• Estoquistas.
• Profissionais envolvidos na implementação e manutenção de Boas Práticas de Sistemas de Gestão da Qualidade.

Conteúdo Programático

Parte 01:

INTRODUÇÃO A QUALIDADE
CAPÍTULO I DISPOSIÇÕES GERAIS
CAPÍTULO II REQUISITOS GERAIS DO SISTEMA DA QUALIDADE
CAPÍTULO III DOCUMENTOS E REGISTROS DA QUALIDADE
CAPÍTULO IV CONTROLE DE PROJETO E REGISTRO MESTRE DE PRODUTO (RMP)
CAPÍTULO V CONTROLES DE PROCESSO E PRODUÇÃO
CAPÍTULO VI MANUSEIO, ARMAZENAMENTO, DISTRIBUIÇÃO E RASTREABILIDADE
CAPÍTULO VII AÇÕES CORRETIVAS E PREVENTIVAS
CAPÍTULO VII INSTALAÇÃO E ASSISTÊNCIA TÉCNICA
CAPÍTULO IX TÉCNICAS DE ESTATÍSTICA
CAPÍTULO X DISPOSIÇÕES FINAIS

Parte 02:

Parte 01 - Introdução e Definições
Parte 02 - Gestão da Qualidade e SGQ Específico
Exemplo de política da qualidade
Parte 03 - Disposições Gerais
Parte 04 - Gestão Documental e Pessoal
Cópia de procedimento de controle de documentos
Cópia de procedimento de controle de registros
Exemplo de lista mestra
Exemplo de descrição de cargos
Parte 05 - Qualificação e Validação
Guia de validação de software
Parte 06 - Compras e Fornecedores
Cópia de procedimento de avaliação de fornecedores
Parte 07 – Instalações
Parte 08 – Processo na RDC 430/2020
Parte 09 - Medicamentos Termolábeis
Parte 10 - NC e CAPA
Modelo de formulário de CAPA
Parte 11 – Reclamação
Parte 12 - Auditoria

Parte 03:

Formação de Auditor com base na ISO 19011:2018
Planejamento de Auditoria
Preparação de Auditoria
Execução de Auditoria
Resultado da Auditoria
Acompanhamento da Auditoria

Professor deste curso

Rodrigo Sousa

  • Instrutor da Moderna – Centro de Formação Profissional e do Instituto do Conhecimento e do Saber Fazer Ltda.
  • Mestrado em Engenharia da Produção (Universidade Federal de São Carlos).
  • Especialista em Engenharia da Qualidade - Anhanguera Educacional.
  • Graduado em Informática - UNICAMP.
  • Graduado em Ciências Econômicas – PUC Campinas.
    Diretor e instrutor da Qualidade na Prática Sistema de Gestão.
  • Instrutor da TUV.
  • Upgrade para Auditor líder ISO 9001:2015 (BSI).
  • Auditor líder ISO 9001:2008 (BSI).
  • Auditor interno para a ISO/IEC 17025:2005.
  • Auditor interno ISO 9001:2000 e upgrade para ISO 9001:2008.
  • Auditor interno na RDC 59/2000.
  • Consultor e auditor em diversas empresas nas áreas de produtos para a saúde (fabricantes, importadores e distribuidores).
  • Editor do Blog Qualidade na Prática.
  • Instrutor de diversos na área da Qualidade/Regulatórios.
  • Já capacitou mais de 3000 alunos em cursos voltados para implementação de Sistemas de Gestão da Qualidade baseados na ISO 9001:2008/ISO 9001:2015, RDC 59/2000 - RDC 16/2013 e outros temas relacionados (Gestão da Qualidade e Gestão Regulatória).
  • Mercado PagoÀ Vista por R$849,00
  • PagHiper Boleto/PixÀ Vista por R$815,00
  • MercadoPago CreditoÀ Vista por R$849,00
    • 2x de R$445,44 (R$890,87)
    3x de R$301,06 (R$903,19)
    4x de R$229,46 (R$917,84)
    5x de R$186,59 (R$932,97)
    6x de R$157,22 (R$943,33)
    7x de R$137,05 (R$959,32)
    8x de R$121,29 (R$970,29)
    9x de R$109,69 (R$987,21)
    10x de R$99,88 (R$998,82)
    11x de R$92,43 (R$1.016,77)
    12x de R$85,76 (R$1.029,09)