Qualidade e Regulatórios

Combo - RDC 430/2020 e RDC 665/2022 com Formação de Auditor Interno - Dois cursos

Dois cursos - Entenda a duas normas e faça sua formação de auditor.

  • Carga Horária: : 40 horas
  • Certificado: : Sim, válido em todo Brasil
  • Modalidade: : EAD
  • 100% Monitorado: : Sim
  • Título Instrutor: : Especialista e Mestre
Combo - RDC 430/2020 e RDC 665/2022 com Formação de Auditor Interno - Dois cursos

O curso

Carga horária: 40 horas.

Curso totalmente online com a leitura e interpretação da RDC 16/2013 e RDC 430/2020 com formação de auditor interno em BPF de correlatos e BPAD de medicamentos, passando por todos os capítulos da norma. Realizado por um profissional totalmente qualificado, com mais de 3000 alunos.

Diferencial

  1. Curso totalmente online
  2. Tira-dúvidas por e-mail
  3. Faça seu treinamento durante 10 dias
  4. Assista aos vídeos até duas vezes
  5. Certificado com 100% de rastreabilidade
  6. Monitoramento ao longo do treinamento
  7. Carga horária de 40 horas

Público

• Profissionais interessados na Gestão da Qualidade de empresas fabricantes, distribuidores e armazenadores de produtos médicos.
• Responsáveis técnicos.
• Responsáveis legais.
• Representante da Direção ou da Gerência (RD).
• Coordenadores da qualidade.
• Compradores.
• Estoquistas.
• Profissionais envolvidos na implementação e manutenção de Boas Práticas de Sistemas de Gestão da Qualidade.

Conteúdo Programático

Parte 01:

INTRODUÇÃO A QUALIDADE
CAPÍTULO I DISPOSIÇÕES GERAIS
CAPÍTULO II REQUISITOS GERAIS DO SISTEMA DA QUALIDADE
CAPÍTULO III DOCUMENTOS E REGISTROS DA QUALIDADE
CAPÍTULO IV CONTROLE DE PROJETO E REGISTRO MESTRE DE PRODUTO (RMP)
CAPÍTULO V CONTROLES DE PROCESSO E PRODUÇÃO
CAPÍTULO VI MANUSEIO, ARMAZENAMENTO, DISTRIBUIÇÃO E RASTREABILIDADE
CAPÍTULO VII AÇÕES CORRETIVAS E PREVENTIVAS
CAPÍTULO VII INSTALAÇÃO E ASSISTÊNCIA TÉCNICA
CAPÍTULO IX TÉCNICAS DE ESTATÍSTICA
CAPÍTULO X DISPOSIÇÕES FINAIS

Parte 02:

Parte 01 - Introdução e Definições
Parte 02 - Gestão da Qualidade e SGQ Específico
Exemplo de política da qualidade
Parte 03 - Disposições Gerais
Parte 04 - Gestão Documental e Pessoal
Cópia de procedimento de controle de documentos
Cópia de procedimento de controle de registros
Exemplo de lista mestra
Exemplo de descrição de cargos
Parte 05 - Qualificação e Validação
Guia de validação de software
Parte 06 - Compras e Fornecedores
Cópia de procedimento de avaliação de fornecedores
Parte 07 – Instalações
Parte 08 – Processo na RDC 430/2020
Parte 09 - Medicamentos Termolábeis
Parte 10 - NC e CAPA
Modelo de formulário de CAPA
Parte 11 – Reclamação
Parte 12 - Auditoria

Parte 03:

Formação de Auditor com base na ISO 19011:2018
Planejamento de Auditoria
Preparação de Auditoria
Execução de Auditoria
Resultado da Auditoria
Acompanhamento da Auditoria

Professor deste curso

Rodrigo Sousa


  • Instrutor da Moderna – Centro de Formação Profissional e do Instituto do Conhecimento e do Saber Fazer Ltda.
  • Mestrado em Engenharia da Produção (Universidade Federal de São Carlos).
  • Especialista em Engenharia da Qualidade - Anhanguera Educacional.
  • Graduado em Informática - UNICAMP.
  • Graduado em Ciências Econômicas – PUC Campinas.
    Diretor e instrutor da Qualidade na Prática Sistema de Gestão.
  • Instrutor da TUV.
  • Upgrade para Auditor líder ISO 9001:2015 (BSI).
  • Auditor líder ISO 9001:2008 (BSI).
  • Auditor interno para a ISO/IEC 17025:2005.
  • Auditor interno ISO 9001:2000 e upgrade para ISO 9001:2008.
  • Auditor interno na RDC 59/2000.
  • Consultor e auditor em diversas empresas nas áreas de produtos para a saúde (fabricantes, importadores e distribuidores).
  • Editor do Blog Qualidade na Prática.
  • Instrutor de diversos na área da Qualidade/Regulatórios.
  • Já capacitou mais de 3000 alunos em cursos voltados para implementação de Sistemas de Gestão da Qualidade baseados na ISO 9001:2008/ISO 9001:2015, RDC 59/2000 - RDC 16/2013 e outros temas relacionados (Gestão da Qualidade e Gestão Regulatória).


  • PagHiper Boleto/PixÀ Vista por R$849,00
  • MercadoPago CreditoÀ Vista por R$926,53
  • 2x de R$476,39 (R$952,78)
    3x de R$321,99 (R$965,96)
    4x de R$245,41 (R$981,62)
    5x de R$199,56 (R$997,80)
    6x de R$168,15 (R$1.008,89)
    7x de R$146,57 (R$1.025,99)
    8x de R$129,71 (R$1.037,71)
    9x de R$117,31 (R$1.055,81)
    10x de R$106,82 (R$1.068,24)
    11x de R$98,86 (R$1.087,43)
    12x de R$91,72 (R$1.100,61)