Curso de Gerenciamento de Riscos com base na ABNT NBR ISO 14971:2020 + Material de Apoio
Carga horária: 16 horas.
Curso totalmente online com a leitura e interpretação da ISO 14971:2020, passando por todos os capítulos da norma. Diferencial: todos os modelos apresentados são disponibilizados em Word ou Excel, inclusive um procedimento completo e um plano de GR. Realizado por um profissional totalmente qualificado, com mais de 3000 alunos.
• Objetivo da norma • Definições relacionadas • Visão geral dos requisitos • Exemplo de procedimento de gerenciamento de riscos • Exemplo de plano de gerenciamento de riscos • Principais alterações • O fluxo proposto para o gerenciamento dos riscos • Análise de risco • Avaliação de risco • Exemplo de questionário para levantamento das carcterísticas do produto • Exemplo de lista de perigos • Exemplo de planilha de gerenciamento de riscos • Controle de risco • Exemplo de planilha de gerenciamento de riscos • Avaliação de risco do risco residual • Relatório de gerenciamento de riscos / análise crítica • Exemplo de relatório de gerenciamento de riscos • Informação de produção e pós-produção • Exemplo de relatório de produção e pós-produção
• Profissionais interessados em Gerenciamento de Riscos de Produtos para Saúde de fabricantes e importadores de produtos médicos. • Profissionais interessados na Gestão da Qualidade de empresas fabricantes, distribuidores e armazenadores de produtos médicos. • Responsáveis técnicos. • Responsáveis legais. • Representante da Direção ou da Gerência (RD). • Coordenadores da qualidade. • Compradores. • Estoquistas. • Profissionais envolvidos na implementação e manutenção de Boas Práticas de Sistemas de Gestão da Qualidade.
